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本科目依据《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》命题,由市场监管总局令第60号公布、第97号令修正,现行有效文本以修正后为准,原名《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。
配套依据包括《食品安全法》及其实施条例、GB 14881《食品生产通用卫生规范》、GB 31621《食品经营过程卫生规范》。
命题重心三块:人员配备、日管控周排查月调度、罚则与否决权。
40小时:总监与安全员每年培训不少于40小时。
5年:因食品安全违法被吊销许可证的,其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内禁任。
终身:因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,终身禁任。
5000元至5万元:拒不改正的罚款区间。
1倍至10倍:故意违法、性质恶劣、后果严重的,按上一年度收入计罚。
1000人:供餐人数超过1000人的集体用餐配送单位须配总监。
每日、每周、每月:日管控、周排查、月调度。
5类企业配总监、6项总监职责、6项安全员职责、6类存档材料。
所有食品生产经营企业都应依法配备食品安全员,这是底线,不以规模大小为条件。
在此基础上,5类企业还必须配备食品安全总监:特殊食品生产企业;大中型食品生产企业;大中型食品销售企业;大中型餐饮服务企业,含中央厨房和供餐人数超过1000人的集体用餐配送单位;连锁食品销售、连锁餐饮服务企业的总部。
总监由管理层人员担任,不能由普通员工挂名顶替。
大中型按国家统计口径以从业人员、营业收入等指标认定,不按单一门店面积判断。
担任总监、安全员须具备5项能力:掌握食品安全法律法规与标准;具备识别和防控食品安全风险的专业知识;熟悉本企业设施设备、工艺流程和操作规程;参加培训并通过考核;符合规定的其他条件。
禁入分两档:因食品安全违法被吊销许可证的,其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,5年内不得担任总监、安全员;因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,终身不得担任。
注意区分:吊销许可证对应5年,有期徒刑以上对应终身,两档不能互换。
一、拟定食品安全管理制度,督促制度落实,落实食品安全责任制。
二、拟定并落实风险防控措施,定期开展自查,向主要负责人报告,并组织召回问题食品。
三、拟定事故处置方案,组织应急演练,履行事故报告义务。
四、管理和指导食品安全员,组织职工食品安全培训与考核。
五、配合监管部门监督检查,组织落实整改要求。
六、其他食品安全管理职责。
记忆线:制度—风险—应急—带人—迎检—兜底,六项按管理闭环排列。
一、督促落实食品生产经营过程控制要求,盯住原料、加工、贮存、运输等环节。
二、检查食品安全管理制度执行情况,管理维护记录和材料。
三、对不符合食品安全标准的食品和风险隐患,立即采取措施并报告。
四、记录和管理从业人员健康状况与卫生状况。
五、配合食品安全事故调查,提供真实材料。
六、其他职责。
记忆线:过程—记录—处置—健康—调查—兜底。
与总监的分界:安全员重在执行与发现,总监重在拟定与统筹;否决建议两者都可提出。
| 维度 | 食品安全总监 | 食品安全员 |
|---|---|---|
| 配备范围 | 5类企业必设 | 所有企业必设 |
| 任职来源 | 管理层人员 | 企业依法配备 |
| 核心定位 | 统筹、拟定、把关 | 执行、巡查、记录 |
| 制度角色 | 拟定制度与防控措施 | 督促过程控制落实 |
| 排查频次 | 每周至少1次排查 | 每日检查并记录 |
| 报告对象 | 向主要负责人报告 | 向总监或主要负责人报告 |
| 应急职责 | 拟定方案、组织演练 | 配合事故调查 |
| 否决权 | 可以提出 | 可以提出 |
⭐ 记忆抓手:总监定规则,安全员跑现场,两者都有否决权、都有报告义务。
食品安全员每日依据《食品安全风险管控清单》逐项检查,形成《每日食品安全检查记录》。
检查覆盖人员管理、设施设备、原料控制、加工过程、贮存运输等环节,逐项对照清单判定。
发现风险隐患的,立即采取防范措施,并按程序上报食品安全总监或企业主要负责人。
关键细节:未发现问题也要记录,实行零风险报告,不能因为当天没事就空着不写。
由食品安全总监或食品安全员组织,每周至少1次开展风险隐患排查。
内容有三件事:分析研判当前食品安全管理状况;研究解决日管控中发现的问题;提出整改措施并明确责任人和完成时限。
排查结束形成《每周食品安全排查治理报告》,报企业主要负责人。
周排查不是重复日管控,而是把分散的日记录汇总成趋势判断,解决日管控解决不了的系统性问题。
企业主要负责人每月至少听取1次食品安全工作汇报,通常由食品安全总监汇报;未配备总监的,由食品安全员汇报。
调度内容:总结当月日常管理与隐患治理情况,研判突出问题,对下月重点工作作出安排,明确资源投入与责任分工。
形成《每月食品安全调度会议纪要》,参会人员、议定事项、责任人和时限都要写清。
主要负责人是第一责任人,月调度是把责任压到一把手的制度抓手。
| 维度 | 日管控 | 周排查 | 月调度 |
|---|---|---|---|
| 频次 | 每日 | 每周至少1次 | 每月至少1次 |
| 组织者 | 食品安全员 | 总监或安全员 | 企业主要负责人 |
| 依据 | 风险管控清单 | 日管控记录与隐患 | 月度工作汇报 |
| 内容 | 逐项检查、即时处置 | 分析研判、研究解决 | 总结调度、部署下月 |
| 成果 | 每日检查记录 | 每周排查治理报告 | 每月调度会议纪要 |
| 特点 | 零风险也要报告 | 从点位看趋势 | 一把手统筹资源 |
⭐ 记忆抓手:日看清单、周看报告、月看纪要,日员、周监、月主。
应存档备查的材料共6类:
一是人员配备与调整情况,含法定代表人、主要负责人、总监、安全员的变动;
二是《食品安全风险管控清单》;
三是《食品安全总监职责》与《食品安全员守则》;
四是《每日食品安全检查记录》;
五是《每周食品安全排查治理报告》;
六是《每月食品安全调度会议纪要》及履职情况记录。
要求真实、完整、可追溯,与实际一致,不得事后补造。
食品安全总监和食品安全员每年参加培训不少于40小时,内容覆盖法规标准、风险识别、过程控制、应急处置。
培训要留痕:计划、签到、课件、考核成绩一并归档。
监管部门按总局制定的考核指南、考核大纲和考核题库,对企业食品安全管理人员开展随机监督抽查考核。
两条硬约束:抽查考核不得收取费用;考核不合格的应当立即整改,整改情况留档备查。
总监、安全员发现存在食品安全事故潜在风险的,应当提出停止相关生产经营活动的否决建议。
企业收到建议后应立即研判处置;确有事故潜在风险的,立即停止生产经营,并向所在地县级市场监督管理部门报告。
后果分两种:无正当理由未采纳否决建议的,属于“故意实施违法行为”,从重追责;已依法履职尽责的,不予处罚。
这条既是安全员的护身符,也是紧箍咒:提了要留痕,不提要担责。
许可:从事食品生产、食品销售、餐饮服务应依法取得许可;仅销售预包装食品的实行备案。
进货查验:查验供货者许可证和产品合格证明,如实记录并按规定保存。
过程控制:建立原料控制、生产关键环节控制、检验控制、运输交付控制等制度。
出厂检验:食品生产企业应建立出厂检验记录制度,查验检验合格证和安全状况。
追溯:建立食品安全全程追溯体系,保证食品可追溯,鼓励采用信息化手段。
从业人员每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗,健康证须在有效期内。
建立每日晨检制度:上岗前检查有无发热、腹泻、呕吐、咽部症状、皮肤伤口等,异常者调离当日接触直接入口食品的岗位。
五类疾病人员必须调离:痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病。
手部伤口未愈合的,不得从事接触直接入口食品的工作。
采购食品及原料,应查验供货者的许可证和产品合格证明文件,做到索证索票。
如实记录:食品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、进货日期,以及供货者名称、地址、联系方式。
记录和凭证保存期限:不得少于产品保质期满后6个月;没有明确保质期的,不得少于2年。
统一配送的连锁企业可由总部统一查验,但门店应能随时调取相关凭证。
进口食品还应查验入境货物检验检疫证明。
食品添加剂实行五专管理:专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。
同时做到专账记录,按品种、用量、领用人逐笔登记,账物相符。
使用原则:不超范围、不超限量,按GB 2760规定的品种和最大使用量执行,不得以掩盖食品腐败变质或掺杂掺假为目的使用。
复配添加剂按各单体适用范围与用量折算,不得简单叠加。
非食用物质一律不得添加,这是刑事红线。
发现食品不符合食品安全标准或有证据证明可能危害人体健康的,应立即停止生产、销售,通知相关生产经营者和消费者,并召回已上市食品。
召回分三级,启动时限依次为:一级24小时内、二级48小时内、三级72小时内,具体分级按《食品召回管理办法》执行。
召回后应无害化处理或销毁,防止再次流入市场,并记录召回和处置情况。
企业应制定召回计划并向所在地市场监管部门报告,召回进展按要求报送。
事故分特别重大、重大、较大、一般四级,按危害程度、影响范围等因素划定。
处置流程:立即停止生产经营、封存可疑食品及原料、抢救中毒人员、保护现场与证据、配合调查。
报告义务:事故单位和接收病人治疗的单位应及时向事故发生地县级市场监管和卫生行政部门报告;不得瞒报、谎报、缓报,不得毁灭证据。
具体报告时限依《食品安全法》及其实施条例规定执行。
监管部门依法开展监督检查,可采取现场检查、抽样检验、查阅记录、询问人员等方式,企业应配合并提供真实材料。
对食品安全管理人员的随机监督抽查考核,按总局考核指南、大纲、题库组织,不得收取费用。
考核不合格的,企业应立即组织整改,整改情况纳入日常监管记录。
检查结果记入食品安全信用档案,作为分级分类监管的依据。
企业收到整改通知书后应按期整改并书面报告。
未按规定建立食品安全管理制度、配备培训考核食品安全管理人员、落实食品安全责任的:先责令改正、给予警告;拒不改正的,处5000元以上5万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。
存在食品安全法规定的违法情形,且故意实施、性质恶劣、后果严重的,对法定代表人、主要负责人、食品安全总监、食品安全员等责任人员,处上一年度从本单位取得收入的1倍以上10倍以下罚款。
个人责任与企业责任并行,是本规定最鲜明的特点。
一、所有企业都要配安全员,只有5类企业才配总监。
二、总监由管理层人员担任,不是专职即可。
三、零风险也要报告,记录不能空白。
四、周排查每周至少1次,月调度每月至少1次,频次是下限不是上限。
五、吊销许可证5年、犯罪判有期徒刑终身,两档不能混。
六、培训每年40小时,不是累计40小时。
七、抽查考核不得收费,不合格立即整改。
八、无正当理由未采纳否决建议,认定为故意违法。
本笔记依据《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》整理,该规定经市场监管总局令第60号公布、第97号令修正,现行文本名称已由《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》调整而来。
适用范围为食品生产经营企业及其主要负责人、食品安全总监、食品安全员;食品生产加工小作坊、食品摊贩等按省级规定管理。
召回分级标准与事故报告时限的细节,以《食品安全法》及其实施条例和配套规章为准。
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